Importancia de la Red Fría o Cadena en Frío
Curso para Asociados Farmacéuticos del Instituto de Profesionistas Farmacéuticos de México
Sin costo
Temario
1. Insumos para salud que requieren Cadena en Frío y su importancia.
2. Requerimientos Regulatorios que regulatorios a cumplir de la Red en Frío
3. Validación de la Red Fría;
a) Riesgos de la Red en Frio,
b) Etapas Críticas,
c) Elementos del Sistema de Gestión,
d) Estudios de estabilidad,
e) Gestión de actividades,
f) Validación a Proveedores,
g) Calificación de equipos,
h) Calibración de equipos y sensores,
i) Sistema de Monitoreo,
j) Transporte,
k) Plan de contingencias,
l) Tiempo en que se lleva el estudio.
4. Impacto en la seguridad del Pacientes en los insumos para la salud de Red Fría
Ponentes
Licenciado Químico Farmacobiólogo Santiago Pulido Pulido
Especialista en asuntos regulatorios
En las áreas de:
- Revisión de la documentación y armado de dossier técnico para tramite de registro sanitario, modificación a las condiciones de registro, y renovación de registro para medicamentos alopáticos, herbolarios, vitamínicos y dispositivos médicos ante la COFEPRIS. • Permisos de importación y exportación de: medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, suplementos alimenticios etc. • Consultas de clasificación de producto.
• Capacitación en áreas técnica y regulatoria para la Industria farmacéutica, farmacias y almacenes de depósito y distribución de medicamentos.
• Desarrollo e implementación de sistema documental para farmacias y almacenes de depósito y distribución de medicamento y/o dispositivos médicos.
• Validación de procesos de fabricación, calificación de maquinaria y equipo para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.
Licenciado en Farmacia José Manuel Neri Sánchez
Experiencia en aseguramiento de la calidad en Laboratorios clínicos.
Validación de equipos y sistemas críticos.
Líder y consultor de proyectos de la industria farmacéuticas. Validación de equipos computarizados y de equipos de manufactura, análisis y conservación.
Gestor de calidad, elaboración de PNO´s para la industria farmacéutica.